Еще фото

Автор (ы):  Сергей Лахтюхов, исполнительный директор Российской ветеринарной ассоциации
Журнал:  №1 - 2015

Доля отечественных и зарубежных препаратов

На сегодняшний день емкость рынка ветеринарных препаратов (ВП) в РФ составляет примерно $630 млн. Доля российских препаратов не превышает 35-37% и продолжает неуклонно снижаться. 10 лет назад была другая ситуация: 25% - зарубежные препараты, 75% - российские.

Динамика роста импорта за последние несколько лет сложилась пугающая. Если в 2009 г. объем импорта составлял чуть более $172 млн, то в 2013 г. - свыше $400 млн. Ежегодный рост импорта превышал 20%, а порой даже 30%.

В 2014 г. мы впервые увидели изменение существующего тренда. По предварительной оценке (представлены данные за 11 месяцев) впервые за 10 лет прогнозируется снижение объемов импорта ВП. Уже сейчас мы получаем информацию о том, что на складах зарубежных компаний нет импортных вакцин и препаратов. Особенно это касается наиболее востребованных и значимых ветпрепаратов.

Возможность импортозамещения

На сегодняшний день производственные мощности отечественных предприятий позволяют на 98% удовлетворить потребности страны в средствах специфической профилактики болезней животных. Большинство этих предприятий имеет аттестацию GMP, подтвержденную экспертами Евросоюза, что само говорит о качестве их продукции и современных условиях организации производства.

Анализ текущей ситуации по фармпроизводству свидетельствует о том, что из общего количества зарегистрированных в РФ действующих веществ фармпрепаратов более 70% лекарств с указанными действующими веществами производятся российскими предприятиями. Отечественные компании в полном объеме позволяют удовлетворить потребность в вакцинах против заразных болезней животных, в том числе особо опасных, и на 95% - против других болезней животных.

Производство недостающего ассортимента вакцин может быть налажено этими предприятиями в течение полугода, при наличии поддержки со стороны государства и создании режима благоприятствования в прохождении процедуры регистрации.

В России не производятся следующие аналоги зарубежных вакцин:

- Для птицеводства: против гемофилеза и инфекционной анемии птиц. При этом вакцина против гемофилеза птиц уже разработана и готовится к регистрации, а инфекционная анемия имеет крайне ограниченное распространение и не является значимой с точки зрения возможного ущерба для отрасли.

- Для свиноводства: вакцина против инфекционного атрофического ринита свиней инактивированная, вакцина против энзоотической пневмонии свиней инактивированная (в стадии разработки), вакцина для профилактики энтеротоксемии, вызванной E.coli, вакцина против некротического энтерита у поросят и энтеротоксемии у взрослых свиней, вызванных Cl.perfringens тип С и Cl.novyi тип В, а также вакцина для профилактики синдрома желудочно-кишечного расстройства у свиней, вызываемого бактерией Lawsonia intracellulars, живая сухая с разбавителем;

- Для молочного и мясного животноводства: вакцина инактивированная против мастита крупного рогатого скота для профилактики рецидивов маститов, снижения частоты субклинического течения и тяжести клинического проявления маститов у коров и телок. Оставшаяся доля вакцин не производится вследствие отсутствия фактов обнаружения указанных болезней.

Цена – качество?

Хотелось бы несколько слов сказать и о процессе закупок ветпрепаратов производственными холдингами: животноводческими комплексами и птицеводческими хозяйствами. Итак, существующая система тендеров и закупок на не­которых предприятиях ставит во главе всего не качество продукции, а максимальное снижение издержек. Как ни странно, стремясь оптимизировать расходы, многие ком­пании в первую очередь стараются экономить на закупках средств для ветеринарного применения, что напрямую влияет на качество и безопасность продукции. К сожалению, очень часто мы видим банальное непонимание со стороны руководства производственных компаний роли ветеринарных врачей на комплексах, а виноватыми остаются традиционно ветврачи.

Как защитить отечественного производителя?

Рост импорта ветеринарных препаратов, сокращение рынка сбыта для отечественных производителей, применение живых вакцин зарубежного производства, содержащих штаммы вирусов, не циркулирующих на территории России, влечет за собой дополнительную угрозу проникновения этих новых возбудителей на территории стра­ны. Агрессивная политика со стороны зарубежных производителей, создающих потенциальную зависимость наших производителей животноводческой продукции от применения импортных препаратов, ведет, прежде всего, к угрозе пищевой и биологической безопасности нашей страны. Сейчас это можно наблюдать и в свиноводстве, и в животноводстве.

Прежде всего, необходимо разработать защитные меры таможенно-тарифного регулирования в части импорта препаратов для ветеринарного применения зарубежно­го производства для обеспечения защиты отечественных производителей и биобезопасности РФ. Вторым важным шагом должно стать обеспечение разработки комплекса мер нетарифного регулирования, а именно, нормативно-правовой базы, регулирующей производство и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕЭС.

Я представляю себе возражения оппонентов относительно того, что РФ входит в систему ВТО. Но ведь другие страны, входящие в ВТО, находят способ обеспечивать защиту собственных производителей.

Например, Египет. Казалось бы, не самая развитая арабская страна. Однако процесс регистрации российскими производителями ветпрепаратов в Египте затягивается более чем на 2 года. Кроме того, преодолев за это время все имеющиеся барьеры, 90% препаратов все равно не будет зарегистрировано. При этом у производителей из Евросоюза уходит на это не более 6 месяцев, и проблем обычно не возникает. Когда для разъяснения этого вопроса мы обратились в правительство, выяснилось, что РФ числится в списке третьих стран, производителям которых практически невозможно выйти на рынок.

Гораздо более надежно защищены рынки ЕС и США. На территории ЕС существует многоступенчатая система регистрации ВП: национальная (формальная процедура для местных компаний), децентрализованная (затратный и сложный процесс для иностранных компаний) и централизованная (доступен только фармацевтическим гигантам от €250,000 за 1 препарат). Защита рынка ЕС включает в себя аттестацию производственных площадок, обязательный выезд комиссии на производство, преференции для местных производителей. Такая же система, предполагающая участие в регистрации всех стран, входящих в ЕЭС, должна быть реализована и у нас.

Процедура регистрации ВП, которая происходит на территории ТС

Общий объем рынка ветеринарных препаратов Республики Казахстан и Республики Беларусь составляет примерно 10% от объема российского рынка. После вступления в силу решения коллегии ТС №317, которое предполагает взаимное признание и обращение на территории ТС ВП, зарегистрированных в одной из стран, многие российские производители стали регистрировать свои препараты на территории союзников.

С 1990-2011 гг. в Казахстане было зарегистрировано 566 ВП, а в период с 2011-2013 – 860. В Беларуси с 1990 по 2011 гг. зарегистрировано 15 местных производителей, с 2011 по 2013 гг. – 70.

С 1990-2011 зарегистрировано 790 ВП, а в период с 2011-2013 гг. – 830.

В России существует более жесткая система регистрации, приближенная к системе Евросоюза. Препараты, по тем или иным причинам не зарегистрированные в РФ, буквально через полгода появляются на нашем рынке с регистрацией в Казахстане или Беларуси. Это приводит к одновременному обращению на территории ТС лекарственных средств с разным уровнем биобезопасности для здоровья человека, животных и окружающей среды. Различные методы исследования животноводческой продукции на остаточные количества лекарственных средств и предъявляемые требования к срокам возможного убоя животных или использование молока после применения ветеринарных препаратов, зарегистрированных, например, в Казахстане, может приводить в России к потреблению населением продуктов питания, содержащих повышенное количество лекарственных средств, опасных для здоровья. Этой ситуацией активно пользуются недобросовестные товаропроизводители. По нашим оценкам свыше 90% ВП, по которым был получен отказ в регистрации в ВГНКИ, были зарегистрированы впоследствии в Казахстане.

Мы выступаем за то, чтобы у нас были единые требования в части регистрации ВП на всей территории ТС, чтобы каждая страна принимала участие в регистрации продукции. На сегодняшний день в ЕЭК создана рабочая группа, на которую возложены функции по разработке НПА в сфере регистрации и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Назад в раздел