nvc866x136May.png

Видео






В столице состоялся XIV Форум субъектов предпринимательства

25.04.2017

Мероприятие традиционно началось с приветствия от Торгово-промышленной палате РФ, которое произнес заместитель директора Департамента по работе с объединениями предпринимателей Александр Ломаченко. Председатель комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ России» и председатель правления Союза предприятий зообизнеса Кирилл Дмитриев зачитал приветствие от «ОПОРЫ России».

О работе СПЗ в 2016-м и начале 2017 года рассказала генеральный директор СПЗ Татьяна Колчанова. Основными направлениями деятельности СПЗ являются - информирование предпринимательского сообщества о принятых или готовящихся изменениях в законодательстве, а также защита интересов предпринимателей. Эти две главные задачи решаются различными способами. Информация обо всех принятых нормативных актах, регулирующих отрасль, а также об обсуждаемых законопроектах, постановлениях правительства, приказах Минсельхоза и Россельхознадзора, публикуется на сайте. После формирования консолидированной позиции бизнеса СПЗ направляет свои предложения разработчику, затем обсуждаем их с МСХ, РСХН, Минэкономразвития, ВГНКИ на многочисленных рабочих встречах в поиске компромиссных решений. В сложных ситуациях СПЗ направляет обращения в Государственную Думу, Правительство РФ, Аппарат Президента РФ. Помощь в решении глобальных проблем Союзу оказывают ОПОРА РОССИИ, ТПП РФ, Союз участников потребительского рынка. Кроме того, Союз направляет письма с просьбой о получении официальных разъяснений по спорным вопросам трактовки законодательства. Число обращений, направленных с начала 2017 года, уже приближается к 50.

Все вопросы, которыми СПЗ занимался в рамках исполнения резолюции прошлого Форума, так или иначе были вынесены на обсуждение Форума-2017. Появились на повестке и новые проблемы.

Первым вопросом, поднимавшимся на Форуме, стала электронная сертификация продукции, подконтрольной ветеринарной службе. Татьяна Колчанова рассказала, что для оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде уже внесены необходимые изменения в закон «О ветеринарии» Федеральным законом № 243-ФЗ от 13.07.15, Россельхознадзор в рамках выполнения постановления правительства РФ от 07.11.16 № 1140 «О создании, развитии и эксплуатации федеральной информационной системы в области ветеринарии» разработал и ввел в эксплуатацию информационную систему «ВетИС» (частью которой является система «Меркурий»); издан ряд приказов Минсельхоза (№ 589, 646, 647, 648). Это позволяет уже сегодня работать государственным ветврачам и не ветеринарным специалистам предприятий в полном объеме. Для начала работы аттестованных ветеринарных врачей необходимо издать еще один приказ Минсельхоза «Об утверждении порядка проведения квалификационного экзамена специалистов в области ветеринарии и формы заявления об аттестации специалистов в области ветеринарии», который находится на финальной стадии согласования. Его вступления в силу можно ожидать в мае этого года. Сейчас доступ к «Меркурию» имеют более полумиллиона хозяйствующих субъектов, однако только 1/6 из них реально участвуют в электронной сертификации.

Татьяна Колчанова коснулась порядка оформления ВСД и рассказала о предложениях СПЗ, касающихся «Меркурия». В частности, Союз предлагает инициировать внесение поправки в пункт 10 приложение №2 к приказу Минсельхоза России от 27декабря 2016 г. № 589. В настоящее время второй абзац п. 10 содержит следующие требования: «Заявка должна содержать указанные в пункте 6 настоящего Порядка данные о каждом из регистрируемых уполномоченных лиц организации, их должности и права доступа в ФГИС, данные о документах, подтверждающих наличие у регистрируемых уполномоченных лиц ветеринарного образования». Уполномоченные лица организаций имеют право оформлять ветеринарные сертификаты на продукцию, перечень которой содержится в приказе Минсельхоза России № 646. Эта продукция низкой степени риска. Наличие ветеринарного образования у сотрудников организаций в данном случае не требуется. СПЗ предлагает изменить данный пункт, указав, что «по желанию уполномоченного лица представляются данные о документе, удостоверяющем у него ветеринарного образования (при его наличии). СПЗ также предлагает уведомить ветеринарные органы субъектов РФ о том, что уполномоченные лица организаций не должны быть аттестованными ветеринарными специалистами, а также предусмотреть организацию обучения хозяйствующих субъектов в регионах России по практическому применению ГИС «Меркурий».

Елена Авдеева, заместитель председателя Комитета ветеринарии города Москвы и председатель комиссии по аттестации ветеринарных специалистов, рассказала о требованиях к аттестованным ветеринарным специалистам, и о том, как будет проходить аттестация. Каждый соискатель должен будет ответить на 10 вопросов теста, а также выполнить 2 практических задания по оформлению ветеринарных сопроводительных документов в системе «Меркурий».

Так как у представителей компаний – участников Форума остались вопросы по практическому применению «Меркурия» и использованию системы электронных ВСД, Союз будет просить об организации встречи пользователей системы с ее разработчиками.

Большой блок вопросов, поднимавшихся на Форуме, касался обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. О изменениях в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и внесении изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», рассказала Ирина Карасева, начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных Департамента ветеринарии Минсельхоза России.

Ее выступление перемежалось многочисленными вопросами от представителей компаний-производителей лекарственных препаратов, касающихся практических аспектов применения законодательных новшеств. Активное обсуждение вызвали будущие инспекции зарубежных предприятий на соответствие правилам GMP. На вопросы представителей бизнес-сообщества постарался ответить Данил Рудняев, начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» - института, эксперты которого и проводят инспекции. Обсуждение вызвали вопросы сроков проведения инспекций, правомерности определения длительности и стоимости проведения инспектирования.

Результатам деятельности Россельхознадзора по проведению процедур фармаконадзора и выборочного контроля лекарственных средств было посвящено выступление представителя центрального аппарата Россельхознадзора Михаила Холодова. В обсуждении этого вопроса приняла участие и Анна Бабушкина, руководитель службы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения ФГБУ «ВГНКИ». Холодов представил статистику по проведенным контрольно-надзорным мероприятиям в разных регионах РФ и выявленным контрафактным, фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам.

Михаил Холодов отметил, что в 2016 году держатели регистрационных удостоверений более внимательно стали относится к процедуре подачи периодических отчётов по эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренной приказом Минсельхоза России № 357 2011 года. Тем не менее, Холодов призвал обратить внимание на качество заполняемых отчетов. Множество поданных отчетов оформлены неверно, а значит, будут возвращены на доработку.

В 2016 году в разы возросла посещаемость раздела «Фармаконадзор» на сайте Россельхознадора, в котором ежемесячно публикуются актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения. В территориальные управления стали чаще обращаться представители оптовых компаний, желающие проверить, не являются ли поступающие лекарственные средства контрафактными.

В прошлом году по инициативе экспертов Союза предприятий зообизнеса под эгидой ФГБУ «ВГНКИ» началась разработка методических рекомендаций по фармаконадзору. О разрабатываемой методике определения причинно-следственной связи между применением лекарственных препаратов для ветеринарного применения и наступлением неблагоприятных реакций рассказала Александра Сарсадских из компании Elanco. Она коснулась истории появления системы фармаконадзора и объяснила, какие системы определения причинно-следственной связи, а также понятийные словари применяются в Евросоюзе и Северной Америке. На основе международного опыта и разрабатывается система, которая будет применяться в России.

Эксперт СПЗ юрист Олег Славянов-Далин рассмотрел вопрос вступающего в силу 1 июля этого года законодательства, регулирующего государственную регистрацию генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов и содержащей такие организмы ГМО (лекарственных средств). Славянов-Далин призвал всех участников оборота лекарственных средств и кормов проанализировать состав продукции, с которой они имеют дело, обратив внимание на то, что с 1 июля в силу вступит новая статья КоАП, предусматривающая ответственность за использование ГМО и ГМО-продукции, не прошедших госрегистрацию. При этом до сих пор не утвержден перечень аккредитованных испытательных лабораторий, где для внесения в реестр должна быть проведена экспертиза ГМО. Не разработаны и не утверждены методики проведения таких экспертиз.

Вопросу выявления незаконной торговли ветеринарными препаратами в интернете было посвящено выступление Надежды Никулиной, начальника отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля Управления Россельхознадзора по Новосибирской области – региона, где такая борьба ведется особенно эффективно. Она рассказала, как осуществляется мониторинг сайтов по продаже лекарств и привлечение к ответственности хозяйствующих субъектов, осуществляющих незаконную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения.


Ссылка:  spzoo.ru

Возврат к списку