nvc866x136May.png

Видео






Семинар "Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации"

Семинар "Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации" 03.08.2017 С 10 по 11 августа 2017 года на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— Правовые аспекты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов;
— Подача заявления с целью государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные документы на ранее зарегистрированное лекарственное средство;
— Комплект документов, представляемых в Россельхознадзор с целью государственной регистрации лекарственного препарата;
— Подача заявления о включении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
— Основания для отказа в государственной регистрации;
— Требования, предъявляемые к образцам лекарственных средств при проведении экспертизы качества;
— Требования ЕАЭК к объему доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
— Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
— Порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации;
— Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения;
— Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru

Ссылка:  http://www.fsvps.ru

Возврат к списку