nvc433x68April.png

Видео






Обсуждается проект приказа Минсельхоза по порядку подачи сообщений в рамках Фармаконадзора

Обсуждается проект приказа Минсельхоза по порядку подачи сообщений в рамках Фармаконадзора 12.04.2019 Обсуждается приказ Минсельхоза России « Об утверждении Порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения», который разработан в целях реализации статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с пунктом 5.2.25(106) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450.

Приказ должен решить проблему отсутствия подробного описания мероприятий по Фармаконадзору, что затрудняет выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

Ссылка:  http://spzoo.ru

Возврат к списку