24.11.2022 Ветеринарному лекарству Panoquell-CA1 (фузапладиб натрия) для лечения панкреатита у собак Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало условное одобрение.

Стивен М. Соломон, доктор ветеринарной медицины, директор Центра ветеринарной медицины FDA, подчёркивает, что Panoquell-CA1 стал первым препаратом для помощи животным при серьёзном и опасном для жизни питомцев заболевании. Раньше с ним можно было справиться только с помощью поддерживающей терапии, такой как внутривенное введение жидкости, обезболивающие, противорвотные средства и диеты.

Первоначальное условное одобрение Panoquell-CA1 действительно в течение одного года, с возможностью четырёх продлений. В течение этого времени производитель препарата должен представить существенные доказательства эффективности лекарства, что даст основания FDA оформить полное одобрение. Если получить подтверждения не удастся по истечении пяти лет, продажа средства в США будет запрещена.

В Управлении считают, что процедура условного одобрения позволяет лекарственному препарату быстрее выходить на рынок, давая доступ к нему собакам, страдающим от острого приступа панкреатита.

Ранее, в 2018 году, фузапладиб натрия был одобрен для лечения собак с панкреатитом в Японии.

Источник: Зооинформ,  veterinarypracticenews.com